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昨天,韩國食物醫药品平安处暗示,從本月25日起,撤消韩國知名生物制药企業美得妥公司的三款肉毒素的產物允许。
此次被撤消允许的是韩國美得妥公司出產的A型肉毒毒素Meditoxin50、100、150三种规格的產物。韩國食物醫药品平安处認定,美得妥公司在出產肉毒素的進程中,利用未經核准的原液,經由過程质料造假得到畅通允许,违背了相干法令,并请求公司召回和烧毁有關產物。
本年4月17日,韩國食物醫药品平安处就已迫令這家公司无穷期暂停制造和贩卖這三款肉毒素產物,并對公司处以约合人民币102万元的罚款。
肉毒素也称肉毒毒素、肉毒杆菌毒素,就是人们常说的瘦脸针。它遍及利用于美容整形手術中,具备改良皱纹、瘦脸等成果。美得妥在2006年景為韩國第一家得到肉毒素允许的公司,其減肥茶,產物今朝在韩國海内市場占据率為36%。昨天相干產物被撤消允许的動静一出,美得妥股价全天收盘狂跌20%。
美得妥的肉毒素產物已出口至全世界60個國度和地域,出口额占总贩卖额的一半以上。為正式進入中國市場,這家公司正在申请中國國度药监局的药品注册。
不管在這家公司的中文官網,仍是在國度药监局的申报信息中,公司名利用的都是英文Medytox,海内一般直译為美得妥或美迪妥适。而這家公司的肉毒毒素產物,在海内醫美范畴凡是被称為“粉毒”。
今朝,美得妥的產物在没有颠末國度药监局的审批下,已通過量种渠道流入海内市場,在美容院等非醫療機构中遍及存在。据韩國媒體报导,這家公司每一年中國市場的贩卖额就达700亿韩元,约合人民币4.1亿元。 |
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