吊销许可,這個韩國“瘦臉针”品牌凉了

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文｜青眼 Cathy

近日，央视《全國財經》栏目報导称，“韩國食物醫药品平安處已撤消了韩國美得妥公司Medytox（下称美得妥）出产的一款瘦臉针产物的允许，這項辦法从昨天（1月26日）起頭見效。”

该報导播出後，人民日報、北京晚報、無锡日報等媒體的官方微博也举行了转载。而因為相干产物已在我國市场畅通，這一動静也不竭發酵，“韩國知名肉毒素产物被撤消允许”相干话题敏捷登上微博热搜，引發烧议。

据央视報导显示，這次被撤消出产允许的是美得妥出产的A型肉毒毒素Innotox，撤消缘由系美得妥在给Innotox举行醫药品申请允许及变動允许進程中捏造实行质料，违背了相干法令。别的報导還指出，客岁12月22日，韩國食物醫药品平安處就曾责令美得妥暂停出产、贩賣相干产物，并请求企业召回或烧毁畅通中的产物。

据悉，本年1月18日，在韩國食物醫药品平安處作出上述相干决议後，美得妥股價當日收晚上兼職工作, 盘下跌11.33%。

值得存眷的是，比年来，美得妥旗下的肉毒毒素产物已屡次被韩國食物醫药品平安處撤消允许。按照央视《全國財經》栏目報导显示，2020年4月，美得妥出产的A型肉毒毒素Meditoxin（俗称“粉毒”）50、100、150三種規格的产物利用未經核准的原液，經由過程质料造假得到畅通允许，违背了相干法令，被撤消允许并请求公司召回和烧毁有關产物；2019年10月，美迪妥适出产出口的三多量次的“肉毒杆菌毒新莊醫美,素”被韩國食物药品羁系局裁定质量分歧格，被责令召回或烧毁。

别的，2019年5月，韩國電视台JTBC還暴光了美迪妥私行更换出产编號，利用实行用原液等涉嫌违背药品出产质量辦理規范等乱象問题。

《全國財經》栏目在報导中称，“美迪妥旗下已有Innotox、Meditoxin、Coretox三款肉毒素产物被韩國食物醫药品平安處撤消允许，而且這三款肉毒素产物至今并無得到中國國度药品监视辦理局的批文，但相干产物已在我國市场上畅通”。

值得存眷的是，按照韩國JTBC電视台的報导，仅2019年前4個月，“粉毒”出口到中國的金额就到达了2028万美元（约合人民币1.3亿元）。

所谓肉毒毒素，也称為肉毒素、肉毒杆菌毒素，即人们常说的“瘦臉针”成份。该成份因可使肌肉废用性萎缩，来到达润饰轮廓的感化（即去皱和瘦臉），遍及利用于美容整形手術中。

按照央视報导称，2019年韩國肉毒素市场范围到达1500亿韩元（约合人民币8.8亿元），而美得妥则是韩國第一家得到肉毒素允许的公司，其市场占据率已到达36%，多年排名第一。

究竟上，作為韩國“瘦臉针”产物中的佼佼者，美得妥早有打入中國市场之意，《全國財經》栏目在2019年10月19日的報导中就曾指出，“美得妥公司正在向中國药品监视辦理局申请的产物注册，但還没有得到核准。”

另值得存眷的是，美得妥還與我國玻尿酸领軍企业華熙生物在香港建立了合股公司華熙美得妥。按照華熙生物上市招股书显示，華熙美得妥系開曼華熙與美得妥于2015年7月在香港建立的合股公司，两邊各持股 50%，注册本錢為7500万元港币（约合人民币 6261万元），重要目标為開辟、拓展打针用肉毒素市场，且美得妥授與了華熙美得妥在中國大陆地域相干产物的独家代辦署理权。

值得存眷的是，因看好肉毒素市场的远景，華熙生物于2018 年 8 月經由過程香港钜朗收購了華熙美得妥50%股权。也就是说，今朝華熙美得妥的持股公司别离為美得妥與華熙生物。别的，華熙生物2020年半年報還显示，2020年3月27日，華熙生物與美得妥别离向華熙美得妥各自增资了1700万港币（约合人民币1420.08万元）。

不外，這家依靠了華熙生物經由過程拓展中國肉毒素市场但愿的合股公司，在近三年来并未给華熙生物带来任何收益。

按照華熙生物招股书和积年財報显示，華熙美得妥在2018-2020年上半的业務收入均為0，净利润则别离為為-131.68万港元（约合人民币110万元）、-49.81万元和-39.03万元。即華熙美得妥在两年半里不但“颗粒無收”，還吃亏了198.84万元。

据公然報导显示，早在客岁美得妥旗下Meditoxin被撤消出产允许時，華熙生物相干賣力人就称，“公司對此十分遗憾”。该賣力人還暗示，“華熙生物自2015年與美得妥互助，就踊跃帮忙其肉毒毒素相干产物在海内展開注册审批事情，現在其在韩國海内产生的問题，和被韩方羁系部分的惩罚是公司不肯看到的。”

是以，比年来美得妥肉毒毒素产物問题频出，無疑也给華熙生物拓展中國肉毒素市场的規劃带来了影响。行业内一名認识醫美产物、药品注册相干事件的人士認為，“中國對毒性药品的审批上市很是谨严，此前如有分歧格产物的報导可能會影响审批的進度，是以美得妥产物想要在海内上市的但愿很是迷茫。”

值得存眷的是，跟着爱漂亮人士数目延续增长，消费者消费能力、消费意愿的不竭晋升，對外國醫療美容技能與产物有很高的接管度，我國醫美市场潜力很是庞大。据钻研機構弗若斯特沙利文阐發，中國醫美市场范围在2018年到达1216.7亿元人民，并估計在2023年到达3601.3亿元人民，复合增加率為24.2%，是全世界增速最快的醫美市场之一。

還有数据显示，2019年中國大陆的肉毒毒素产物市场范围约為6亿美元（约合人民币 38.8亿元），浸透率不足中國总體醫療美容市场的2%，估計将来五年中國大陆的肉毒毒素产物贩賣将呈關鍵字排名,暴發式增加，2025年贩賣额将到达18亿美元（约合人民币 116.5亿元），成為與美國及欧盟不相上下的全世界三大市场之一。

是以，華熙生物看好“肉毒毒素”這一蓝海市场，也其实不為怪。

不外，按照青眼在國度药监局官網盘問的信息显示，今朝在我國大陆地域正當注册的“肉毒毒素”类产物唯一4個品牌旗下的6款产物，此中包括1個國产物牌和3個入口品牌。别离為：兰州生物技能開辟有限公司出产的1款衡力打针用A型肉毒毒素；爱尔兰企业Allergan Pharmaceuticals Ireland出产的3款保妥适BOTOX打针用A型肉毒毒素；英國Ipsen biopharm Limited出产的1款Dysport吉适打针用A型肉毒毒素；韩國Hugel,Inc.出产的1款Letybo樂提葆打针用A型肉毒毒素。

值得一提的是，英國吉适和韩國樂提葆均是在2020年才获得我國药品注册證號。

按照《財經》此前的報导称，“今朝我國已肉毒毒素列為毒麻药品，从产物审批、贩賣畅通到打针利用，隱形牙套,均需严酷管束。按劃定，毒麻药品只能贩賣给特定的醫療機構或醫療美容機構，這些機構需获得《醫療機構执业允许證》，才可从事打针美容。”

由此也可發明，“肉毒毒素”类产物从贩賣到利用的門坎均较高。可是，该类产物存在着较大的市场需求也是不争的究竟，并且今朝海内正規注册的产物较少，成长潜力庞大。是以，海内企业若何能在這個解困飲料,庞大的蓝海市场平分的一杯羹，也是一個值得沉思的問题。