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標題: 热點聚焦|韩國知名肉毒素产品被吊销许可,朋友圈仍在流通售賣 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2022-7-25 16:06
標題: 热點聚焦|韩國知名肉毒素产品被吊销许可,朋友圈仍在流通售賣
1月26號動静，据央视財經報导，因捏造实行质料，韩國食物药品平安處撤消了韩國美得妥公司出产的A型肉毒毒素Innotox的允许，该項辦法从26號起頭見效。

肉毒毒素也称肉毒杆菌毒素、肉毒素，為消费者常听到的瘦臉针的成份。

美得妥在韩國肉毒素市场占据近四成分额，在中國的相干行业，被译為美迪妥适，旗下肉毒毒素产物凡是被称為"粉毒"和"小金瓶"。截至今朝，美得妥旗下三款肉毒素产物已全数被韩國食物醫药品平安處撤消允许，除這次Innotox，另有客岁被撤消允许的Meditoxin和Coretox。

2020年6月，据韩國KBS電视台報导，經過韩國食物醫药品平安厅断定，美得妥旗下Meditoxin瘦臉针曾在韩國出产進程中呈現更换"出产编號"、"实行用的原液"被贩賣等不法举動，部門批次生薑精油,出口用产物"肉毒杆菌毒素"质量分歧格，且分歧格批次流向海外市场，涉产物约2000万，被韩國當局迫令强迫召回或烧毁。

2019年，韩國食物醫药品平安厅断定：韩國肉毒素厂商美得妥出产的部門批次出口用产物"肉毒杆菌毒素"，质量分歧格，被迫令强迫召回或烧毁。

值得注重的是，上述美得妥旗下Innotox、Meditoxin和Coretox三款肉毒素产物至今并未得到中國國度药品监视辦理局（NMPA）的批文。

按照國度药品监视辦理局2016年6月公布的《总局關于打针用A型肉毒毒素的消费警示》，2016核准上市了两種打生髮液,针用A型肉毒毒素，别离為兰州生物成品钻研所出产的國产产物（商品名：衡力）和Allergan Pharmaceuticals Ireland出产的入口产物（九州娛樂,商品名：保妥适BOTOX），即业内常说的國产兰州衡力和美國入口的保妥适，产物包装見下圖。

2020年10月，國度药品监视辦理局入口药品目次中新增了两款入口肉毒素注册批文，别离為英國肉毒素Dysport（中文名為丽舒妥），和韩國HUGEL旗下A型肉毒毒素樂提薄（Letybo）。

截至今朝，我國药品监视辦理局共核准上市四款肉毒素，為英國丽舒妥、韩國樂提薄、美國保妥适，和國产兰州衡力。

截圖来自國度药品监视辦理局官網

醫美消费者必要注重的是，當下醫美市场上風行的韩國粉毒、白毒、绿毒等肉毒素产物在海内均未被核准上市，存在平安隐患，正規醫美機構不成以给消费者打针相干产物。

但据財經網领會，今朝在朋侪圈等代購渠道，仍存在部門批發商暗里畅通贩賣未获海内批文的醫美针剂和醫美器械，重要给小我醫美事情室和海防水堵漏神器，内部門美容院等非醫療機構利用。

朋侪圈针剂批發商供给的可售产物目次

此类非正規渠道畅通的醫美针剂和醫療器械、包含小我醫美事情室、糊口美容院，均没有醫療美容从业@资%3zp2e%历和天%27NvR%资@，属于业内常说的"黑醫美"范围，是有關部分延续冲击的工具，消费者也需细心甄别。

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