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華熙生物痛失“瘦臉针”:曾為這一针苦等七年 替代方案恐難觅得

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發表於 2024-4-22 16:27:18 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
《科創板日報》8月2日(记者 金小莫)讯,没想到,醫美龙頭華熙生物(688363.SH)在“瘦臉针”上栽了大跟頭。

1日晚間,華熙生物通知布告称,已向韩國公司Medytox發出状师函,请求终止/撤消/消除两者之間环抱肉毒素告竣的互助协定。進一步内容显示,前述互助协定终止後,華熙生物将落空Medytox公司的肉毒素產物在治療濕疹,中國大陸地域的独家代辦署理权高壓清潔噴罐,。

《科創板日報》记者注重到,截至今朝,除前述互助外,華熙生物對付肉毒素還没有有其他規划颁布。是以,前述互助一旦终止,華熙生物的醫美邦畿中也将“临時性”缺失肉毒素。

這一動静,讓投資者们哗然。

肉毒素是醫美市場的焦點產物,据行業数据,2020年全世界打针類產物中,肉毒毒素的均匀占比约為58%,略高於透明质酸的40%。

除别的,在功效上,肉毒素也有着本身不成替换的上風。一方面,它可以用於除皱瘦臉,是以,被俗称為“瘦臉针”;另外一方面,它還可以與埋線、玻尿酸等醫美項目结合利用,從而到达更好的臉部晋升结果、更长的保持時候等。

恰是看到了肉毒素的特别性,同在醫美赛道的華东醫藥、昊海生科、复星醫藥、四环醫藥、爱漂亮客等,均自動經由過程股权收購/自立研發/独家代辦署理等方法,将肉毒素纳入了本身的產物線中。華熙生物又為什麼自動抛却肉毒素市場呢?

已為肉毒素苦等七年

實在,這远非華熙生物的本意。作為醫美龙頭的華熙生物,是業内最先對肉毒素举行结構的企業之一。

据公然資料,早在2015年,華熙生物就“相中”了Medytox的肉毒素產物,并前後經由過程各類渠道出資5000万港币、1678万港币、1200万港币,建立了華熙美得妥股分有限公司,来举行该肉毒素在中國大陸地域的独家開辟、拓展萬華抽化糞池,及贩賣事情。

華熙生物的“選品”目光却彷佛其實不好。在随後几年里,Medytox公司频仍暴雷。

2020年4月,韩國查察院對Medytox公司的首席履行官荷重元,Jung Hyun-ho提起了刑事诉讼。

同年6月,据韩國食物醫藥品平安厅撤消了Medytox公司出產的A型肉毒毒素Meditoxin(记者注:该產物也是華熙生物拟與Medytox互助的產物之一)的核准文号,并没有期限暂停Meditoxin三種規格產物的出產、贩賣和利用。

别的,泰國也已遏制了Meditoxin的贩賣,并请求召回市道市情上所有產物。

在相干声明中,韩國食物醫藥品平安厅暗示,Meditoxin在出產進程中利用未經核准的原液,經由過程质料造假得到畅通允许。

另据那時韩國JTBC電視台的報导,Meditoxin自2006年被初次出產以来,有三分之一的產物(1.6万余個)由於结果欠安被烧毁。依照韩國相干划定,如斯高的產物分歧格率将被请求暂停出產,而為了連结出產,Medytox采纳了烧毁编号以提高及格率和擅自利用實行用原液替换等举動。

彼時,這并没能阻拦華熙生物與Medytox继续互助的刻意。

一向到2021年,《科創板日報》记者曾向華熙生物的相干方求證過Medytox公司的天資事宜,後者向记者婉轉表达了,不解除是有竞争敌手歹意抹黑的可能性。

直到前述通知布告表露後,華熙生物才明白将經由過程法令手腕来终止與Medytox公司的互助。

在通知布告中,華熙生物给出的来由重要有三:一是Medytox自合股协定签订後,從未向華熙生物方面供给任何相干產物以供贩賣;二是在韩國,Medytox的肉毒素產物遭到了韩國食物藥品平安部召返梢毁、取缔產物核准的步伐和暂停制造贩賣和利用等行政辦法;三是Medytox在中國的上市审评事情始终没有希望。

但是,此時的“悔過”間隔華熙生物對Medytox最初的“動心”已曩昔了七年。這份状师函是否是来得太迟了一些?

同業企業们纷繁“加購”肉毒素

竞争敌手们并無给華熙生物“忏悔”的時候:

2014年,四环醫藥與韩國最大的肉毒素出產企業Hugel签订互助协定,配合開辟肉毒杆菌毒素及玻尿酸產物,得到了该產物的独家代辦署理权;2020年10月,两者互助的肉毒素產物樂提葆获批上市;

2020年,華东醫藥與韩國Jetema公司计谋签约,華东醫藥得到後者的A型肉毒素產物在中國的独家代辦署理权,估计该產物将於2024年获批上市;

2021年10月,爱漂亮客颁布的投資者瓜葛勾當记實表显示,公司肉毒毒素產物處於三期临床阶段,估计将於2023年提交新藥申请;同時,爱漂亮客還完成為了對韩國公司肉毒素公司Huons Bio的增資并收購了部門股权;

2021年3月,昊海生科與美國Eirion Therapeutics签订股权投資协定和產物允许协定,同時Eirion授权昊海生科外用涂抹型A型肉毒毒素產物ET-0一、打针用A型肉毒毒素產物AI-0九、醫治脱發鹤發用小份子藥物產物ET-02在中國大陸、香港及澳門出格行政區、台灣地域(统称“允许區域”)的独家研發、贩賣、贸易化(包括分装及包装)允许……

固然,華熙生物在通知布告中也暗示,“不解除追求其他肉毒素產物的互助機遇”,可是,華熙生物想再找到符合的互助機遇,也并不是易事。場中投注時刻表,相较於透明质酸市場而言,肉毒素存有准入門坎较高、研举事度大、羁系严酷、出產工藝较高档特征,從全世界市場来看,肉毒素產物仍属於稀缺資產。

另据行業数据,截至今朝,海内市場共有四款肉毒素已获批上市,别离為:美國艾尔建旗下的保妥适、兰州生物旗下的衡力、英國Ipsen旗下的吉适(由高德美代辦署理)、韩國Hugel旗下的樂提葆(由四环醫藥代辦署理)。
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